《制剂工艺与技术》468页

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内容摘要

本书是药品生产领域的专业指导手册，围绕药品生产全流程展开，贴合行业GMP规范 要求。内容涵盖五大核心模块：一是通用岗位，明确生产技术、质量监督、行政业务等岗位的职责的流程，以及检验员的质量检验标准；二是生产过程，详解药品从原料处理到包装的全流程，包括干燥、粉碎、过筛、混合等关键环节的操作要点；三是制剂生产，分别介绍固体制剂（胶囊、片剂、丸剂）、液体制剂（溶液剂、乳剂）、外用制剂的生产工艺、设备选型及质量控制要点；四是包装与灭菌，说明药品内包装、外包装的材料选择（玻璃、塑料、金属等）、标识要求，以及湿热灭菌、洁净室消毒的操作规范；五是设备管理，分类说明设备故障类型（突发性、渐发性等），明确故障处理的预防原则、原因追查原则及管理制度。全书注重实操性，每个环节均明确“操作流程-质量控制-注意事项”，是药品生产人员、质量管理人员的必备参考。

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